央視網消息：國家藥監局３月１８日發布《２０２４年度藥品審評報告》。報告顯示，２０２４年，中國全年批準１類創新藥４８個，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近２０個治療領域，一大批新藥好藥加速惠及患者。

國家藥監局藥品審評中心業務管理處袁利佳表示，在２０２４年，國家藥監局納入優先審評注冊申請共１２４件涉及８８個品種，同比增加１４％以上。２０２４年，國家藥監局完成優先審評審批程序藥品注冊申請１１０件，涉及７４個品種同比增加２９％以上。

自２０２０年《藥品注冊管理辦法》實施以來，共有４９６件藥品注冊申請納入優先審評審批程序，包括抗腫瘤藥物、皮膚及五官科藥物、內分泌系統藥物等，其中抗腫瘤藥物占比最多，為４２．５４％。

報告顯示，２０２４年國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市：批準１類創新藥４８個品種，其中１７個品種通過優先審評審批程序批準上市，１１個品種附條件批準上市，１３個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序；批準罕見病用藥５５個品種（未包括化學藥品４類仿制藥），其中２０個品種通過優先審評審批程序加快上市，２個品種附條件批準上市；批準兒童用藥１０６個品種，包含７１個上市許可申請，其中２０個品種通過優先審評審批程序加快上市；另批準３５個品種擴展兒童適應癥，大大緩解兒科用藥選擇。

除了兒童用藥保障增強以外，短缺藥可及性也明顯提升。２０２４年，國家藥監局批準短缺藥品１１７件（２１個品種），近五年累計批準２２６件，覆蓋循環、神經等１２個領域。

在突破性治療藥物程序方面，國家藥監局２０２４年共收到３３７件申請，同意納入９１件（８４項適應癥），同比增加３０％。自２０２０年《藥品注冊管理辦法》實施以來，累計納入突破性治療藥物程序２９４件（２４６項適應癥），排名前三的分別是抗腫瘤藥物、神經系統疾病藥物和抗感染藥物。

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