１０月９日，國家藥監局發布公告，正式公布了３４項醫療器械行業標準，其中包括ＹＹ?。埃玻罚保玻玻埃玻础堆揽茖W　水基水門汀　第２部分：樹脂改性水門汀》。這些標準旨在規范和提升牙科產品的質量與安全性，為相關行業提供科學、準確的技術指導。

新發布的標準涵蓋了多個醫療器械領域，其中涉及牙科的有３項：

１．ＹＹ?。埃玻罚保玻玻埃玻础⊙揽茖W　水基水門汀　第２部分：樹脂改性水門汀

• 狀態：修訂（原版本ＹＹ?。埃玻罚保玻玻埃保叮?/p>

• 內容：規定樹脂改性水門汀的要求和試驗方法

• 適用范圍：用于粘固、墊底或襯層、修復和牙齒樁核制作

• 有效期至：２０２７年１０月１５日

２．ＹＹ／Ｔ?。保玻福矗玻埃玻础⊙揽茖W　牙科鑷

• 狀態：修訂（原版本包括ＹＹ／Ｔ?。保玻福矗保玻埃保档龋?/p>

• 內容：規定牙科鑷的一般要求和試驗方法

• 適用范圍：單彎型和雙彎型金屬牙科鑷

• 有效期至：２０２５年１０月１５日

３．ＹＹ／Ｔ?。保梗担玻保玻埃玻础⊙揽茖W　牙科器械用材料　第１部分：不銹鋼

• 狀態：新制定

• 內容：規定牙科器械用不銹鋼材料的選擇和性能評估要求

• 適用范圍：一次性和可重復使用的牙科器械

• 有效期至：２０２５年１０月１５日

值得注意的是，本次發布的標準中還包括了一些新制定的標準。例如，《人工智能醫療器械　質量要求和評價　第５部分：預訓練模型》（ＹＹ／Ｔ?。保福常常担玻埃玻矗┦且豁椥轮贫ǖ臉藴?，規定了人工智能醫療器械使用的預訓練模型的通用質量要求和評價方法。這反映了我國在人工智能醫療領域的標準化工作正在穩步推進。

這些標準的發布將為牙科行業從業者提供重要的參考依據，有助于提升產品的整體質量和安全性。

牙科相關標準的詳細列表如下：

(文章來源于健康界)